医薬品のマメ知識
アメリカ食品医薬品局でお困りのあなたのために、アメリカ食品医薬品局の情報を集めた解説サイトです。医薬品のマメ知識は、ここでは今更人には聞けない、役に立つアメリカ食品医薬品局用語を解説。 そのほかアメリカ食品医薬品局の参考書籍・関連した本やお勧めグッズも紹介していますので、問題解決にお役立てください。
アメリカ食品医薬品局」関連カテゴリ-  

薬局・ドラックストア  

製薬会社  

医薬品一覧  

   

   


医薬品のマメ知識

アメリカ食品医薬品局

サイトマップ

登録型リンク集

メール

Open Directry Project


アメリカ食品医薬品局一言コラム
CBERではこれ以外の最先端の生物学的製剤の薬効・毒性の評価をも行ってゆく。また、バイオテロに関する対応でもこのセンターは重要な役割を担っている。医療機器・放射線保健センター Center for Devices and Radiological Health (CDRH) CDRHでは新規の医療機器が市場に参入する前にそれが安全で有効であることを確認してい...

スポンサード リンク
 


2007/11/27 日記<アメリカ食品医薬品局>

アメリカ食品医薬品局


食品医薬品局(しょくひんいやくひんきょく、FDA; Food and Drug Administration)は、食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行うアメリカ合衆国の政府機関である。

概要


日本の厚生労働省に当たるHHS (Department of Health and Human Services; 保健社会福祉省) に属する一機関である。食品については、所轄行政官庁が厚生労働省以外にも複数の官庁(農林水産省、経済産業省など)に渡る日本と異なり、FDAで一元的に管理しているとされる。しかし、食肉や鶏卵の衛生管理は農務省が所管しているなど、日本では厚生労働省が行っている業務の一部は他の官庁が実施している。日本の食品行政について、マスメディアで識者が指摘することの多い、日本の複数官庁にまたがる縦割り行政の問題を論ずる際の一つの比較例として、このFDAが良く引き合いに出されるが、この指摘は必ずしも正しくない。

使命


  • FDAは公式サイト上に自らの使命(FDA's mission statement)を公表し、その目的と行政的権限の及ぶ範囲を宣言している。宣言文の和訳は以下のとおり。
    “医薬品および動物用医薬品、生物学的製剤、医療機器、国内の食糧供給、化粧品、そして電磁波を放出するような製品の安全性と有効性を保証することによって国民の健康を守ることが、FDAの責務である。加えて、医薬品や食品をより効果的に、安全に、そしてより安価にするための技術革新を加速させることによって国民の健康を増進すること、そして国民が自らの健康を増進するために必要な医薬品や食料に関する正しい、科学に立脚した情報を国民に与えることもまた、FDAの責務である。”

    予算


    FDAの2005年度予算は18億4461万ドルで約2,000億円に相当する。アメリカの国家予算はおよそ8000億ドルであるから0.2%程度であるが、特徴的なのはFDAの予算の18億ドルのうちの3億ドル以上がユーザーズフィーという方式によって、FDAが承認審査する先の企業から回収されているということである。FDAの予算規模は90年代以降は爆発的に増加し続けており、15年前のおよそ4倍にまで膨れ上がっている。

    歴史


    1906年 ワイリー法


  • 現代FDAの起源を語る時、1906年の連邦食品・医薬品法(Federal Food and Drugs Act)の議会の通過の時点は最も重要な時点の一つであろう。この法律の意図は州間で流通する食品や医薬品の監視を行い、没収や処罰を含めた権限を農務省に与えることであり、この法律によって初めて無秩序に流通していた粗悪な食品や医薬品に対して連邦政府は全般的な権限を与えられたのである。
  • この法律の制定に当たって尽力したのがFDAの前身ともいえる農務省化学局(The Bureau of Chemistry)の当時の局長であったハービー・ワシントン・ワイリー博士である。彼の功績を評価してこの法律はワイリー法と呼ばれている。
  • またこの法律の通過に影響を与えたといわれるのが社会派作家アプトン・シンクレアの著書『ジャングル』であった。この著書でシンクレアは、当時の食品や医薬品流通の現実を告発した。

    1938年 連邦食品・医薬品・化粧品法


  • 1927年には農務省化学局は食品・医薬品・農薬局(Food, Drug, and Insecticide Administration)と改称・昇格し、さらに1930年には現在の名前に改称された。
  • エリキシール・サルファ薬|スルファニルアミド事件
  • :1937年、テネシー州にあった製薬会社S. E. マッセンギル社が抗菌剤シロップとしてエリキシール・スルファニルアミドを市販、本剤に含まれていた腎毒性のあるジエチレングリコールによる中毒で、児童を中心に100名を越す死者を出すという事件が起こった。この事件は1906年法の欠点の一つを浮き彫りに、法改正への大きなきっかけとなった。
  • 連邦食品・医薬品・化粧品法の目的は1906年法を補って新しい科学技術を行政に応用することを目指すことにあり、具体的にはたとえば市販前の安全性試験を業者に義務付け、製造業者の責任を明らかにするとともに消費者保護の視点を設けた点が新しい。以下がこの法律において新たに設定された概念である。
    適用範囲を化粧品や医療機器までに拡大
    新しい医薬品に関して、上市前に安全性試験を義務付けた
    表示が偽りであることを証明しなければ業者を追及できないとしたシャーリー改正法の条項の削除
    摂取不可避な毒性物質に対する許容量の設定
    食品の同一性、品質、内容量に関する規格基準の設定
    立ち入り検査
    裁判所による禁止命令

    1940年代から1950年代


  • 1940年:FDAは農務省から新設の「連邦安全保障庁(Federal Security Agency)」へと移管された。初代FDA長官(Commissioner of Food and Drugs)にはウォルター・G・キャンベルが就任した。
  • 1941年:インスリン改正法(Insulin Amendment)
  • :インスリン製剤がFDAによってその純度や力価が検定されるいわゆる国家検定品目となった。
  • 1944年:公衆保険法(Public Health Service Act)
  • :生物学的製剤に関する規定と伝染病のコントロールを含む広範な国民の保険に関する法律が制定。
  • 1945年:ペニシリン改正法(Penicillin Amendment)
  • :ペニシリン製剤が国家検定品目となる。この後、一旦すべての抗生物質が国家検定品目となったが、1983年にはそのすべてが除外されている。
  • 1948年:ミラー改正法(Miller Amendment)
    連邦食品・医薬品・化粧品法が、手段を問わず州間を移動して消費者に届いた対象製品に関してはすべて適用されることを確認した。
  • 1951年:デュラム・ハンフリー改正法(Durham-Humphrey Amendment)
  • :処方箋薬の範囲を明確化した。
  • 1953年:工場査察改正法(Factory Inspection Amendment)
  • :FDAに対し工場査察をする際には工場に査察と標本の採取を行う旨の通達をすることを義務付けた。これによって、FDAは連絡さえすればいつでも査察を行うことが出来ることが確認された。
  • 1953年:FDAは新設の連邦保険・教育・福祉省(Department of Health, Education, and Welfare)付けとなる。
  • 1954年:農薬改正法(Miller Pesticide Amendment)
  • :農作物の残留農薬の安全域とその概念を設定した。
  • 1958年:食品添加物改正法(Food Additives Amendment)
  • :食品添加物の安全性と有効性の証明を製造業者に求め、FDAの認可を使用の条件とする。この改正法には添加物が癌原性があることがわかったものは安全とみなしてはならないといういわゆるデラニー条項(Delaney proviso)を含んでいた。
  • :本改正法によって、GRAS物質Substances Generally Recognised As Safe=一般に安全と認められる物質。本改正法以前からの長期の使用実績があること又はその安全性が科学的に証明されていることを適用要件とし、安全性試験を免除された。というカテゴリーが新たに設定された。しかし、のちにGRAS物質に含まれていたサッカリンやサイクラメートなどの人工甘味料にガン原性が疑われることとなり、GRAS物質はその安全性について再評価を余儀なくされる。

    1960年代


  • 1960年:色素添加物改正法(Color Additives Amendment)
  • :食品、薬品や化粧品への色素添加物の安全性の確立を製造業者に求めた。デラニー条項はここでも人あるいは動物に対してがん原性があることが判明した色素添加物の使用を禁止した。
  • 1962年:睡眠薬サリドマイドに催奇形性があることが判明、東欧では1,000人以上の新生児に特有のアザラシ症を発症した。FDA審査官のフランシス・ケルシー博士の活動によって、米国内でも医薬品に関する規制を強化すべきであるという世論が高まった。
  • 1962年:キーフォーバー・ハリス医薬品改正法(Kefauver-Harris Drug Amendments)
  • :サリドマイド事件やジョン・F・ケネディ|ケネディー大統領の議会教書における消費者の権利の宣言(Consumer Bill of Rights)のように、医薬品行政における規制の強化に関する世論は成熟していた。
  • :本改正法の要点は以下のような点である。
  • 医薬品GMPの確立 医薬品の製造、加工、個別包装、保管において製造業者が遵守しなければらない内容を明確化
  • 臨床試験におけるインフォームドコンセントを義務化
  • 医薬品製造業者に対してその副作用の迅速な報告を義務化
  • 医薬品製造業者に対してその医薬品の有効性の証明を新たに義務化
  • 臨床試験開始に当たって医薬品製造業者はFDAに対してそのことを報告し、許可を得なくてはならない

    組織


    FDAは現在(2005.1.15)は米国「保険・福祉省」(Department of Health and Human Services; DHHS)に属する連邦政府機関であり、下記の6つのセンターと2つの事務局によって構成されている。FDAは組織の改変が非常に頻繁に行われて来ており、ここで現在と但し書きをしておくことは重要である。

    生物学的製剤評価研究センター Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)


    ワクチン、細胞置換療法(輸血)や動物由来組織片移植などの生物学的製剤が市場に出る前の門番の役割を果たしているのがこのCBERに当たる。
  • CBERでは合成化合物よりも複雑であるとされる生物学的製剤に関する統制を行っている。それには以下のものが含まれる。
    血液製剤、血液由来成分によるもの、供血者の検査方法や血液製剤の製造デバイスなど
    ワクチンを含むアレルゲンとなりうるような製剤
    モノクローナル抗体製剤、抗癌サイトカイン製剤、抗心不全酵素製剤などの蛋白製剤
  • CBERではこれ以外の最先端の生物学的製剤の薬効・毒性の評価をも行ってゆく。また、バイオテロに関する対応でもこのセンターは重要な役割を担っている。

    医療機器・放射線保健センター Center for Devices and Radiological Health (CDRH)


  • CDRHでは新規の医療機器が市場に参入する前にそれが安全で有効であることを確認している。新規の医療機器の多くは以前には全く存在しなかったようなものである。多彩な手術器具を用いて、極めて精巧な手術を再現できるようなロボットや癌、心臓病、視覚や聴覚の異常などを防ぎ、診断し、又は治療するようなものなどがどんどん開発されている。
  • CDRHではさらに国内におけるこれらの製品の市販後の調査も行っている。
  • 加えてCDRHでは、電磁波を放出するような一般機器(電子レンジや携帯電話など)が安全基準を満たしているかどうかも保証している。

    医薬品評価研究センター Center for Drug Evaluation and Research (CDER)


  • CDERではすべての処方箋薬とOTC薬(over the counter;処方箋がなくとも購入できる薬)が安全かつ効果的である事を保証するために、新たに市場に入ってくる薬について評価し、また既に上市されている薬についても最高水準の市販後調査を行っている。またCDERではテレビ、ラジオ、印刷媒体を定期的に調査し、医薬品の広告が正しく適切になされていることを確認しているだけでなく、医療関係者や消費者が安全に適切に医薬品を使用できるように情報提供を行っている。

    食品安全・応用栄養センター Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN)


  • CFSANは食品一般に関する安全性を追求することによって国民の健康に資することを目的とする。
    肉と卵を除いて、全米で消費される食物の80%がCFSANの管轄下にあり、これは2,400億ドルに相当する。加えて米国では肉と卵以外に150億ドルもの食料を世界から輸入している。
    米国の食品の安全性は世界最高水準にあるにもかかわらず、食品由来の疾病は毎年7,600万人を襲い、年間5,000人もの死者を出している。CFSANはこの数字を縮小させるべく腐心しており、その成果の一つがHACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point;危害要因分析必須管理点方式;今や食品衛生のグローバルスタンダードとなった感がある管理方式で1960年代にアメリカで開発された)システムである。CFSANは微生物学的な食品汚染の研究によって米国の食品由来疾病に関して確実な効果を収めて来ている。
    CFSANの重要な使命として、食品を介した生物テロの防止がある。2001年9月以来FDAはその体制をなお一層強化している。
    また、遺伝子組み替え食品の安全性についてもCFSANは評価している。FDAは遺伝子組み換え食品の安全性について十分に研究し、抗原性がないこと、食品中に毒素が増えていないこと、許可されていないような食品添加物がないこと、重要な栄養素は減少していないことを挙げ、すなわちこれらの遺伝子組み換え食品はその組み換え以前の食品と比べても安全で遜色のない完全な食品であると言うことを主張している。

    動物薬センター Center for Veterinary Medicine (CVM)


  • 第一にCVMは乳肉卵の安全を追求することによって米国の消費者に資している。
  • 第二にはCVMは全米に1億以上いるといわれている伴侶動物の薬の安全性と有効性を評価している。300近い動物薬がFDAによって承認されている。
  • CVMには二つの最優先事項がある
    “狂牛病”牛海綿状脳症|BSE(bovine spongiform encephalopathy;牛海綿状脳症)の防除
    乳肉卵への抗生物質の残留から来るリスクの低減

    国立毒性研究センター National Center for Toxicological Research (NCTR)


    NCTRの使命は、FDAが自らの管轄下にあるような製品について、何らかの基準を設けるために必要であるような、または将来的に必要となるであろう科学的な研究成果を相互的評価(peer-review)の下で演出することである。これには毒性の生理学的メカニズムを解明することを目的とするような基礎研究、応用研究が含まれる。これらの研究は毒性の発現に関する重要な生物学的知見や、人に関する暴露・感受性・リスクの評価の方法の発展を目指したものとなる。

    コミッショナー事務局 Office of the Commissioner (OC)


    統制問題事務局 Office of Regulatory Affairs (ORA)

    外部リンク


  • FDA
  • FDA 21CFR(和訳)2004


    Quotation:Wikipedia - Article - History  License:GFDL

    comment(0) trackback(0)
    TrackBack-Ping-URL:


  • アメリカ食品医薬品局関連グッズをアマゾンや楽天で探す。

    アメリカ食品医薬品局ランダムリンク
    アメリカ情報局: NYタイムズ紙のまぐろ水銀調査 米各地で波紋
    2月11日 ... このうちの5店舗のマグロからアメリカ食品医薬品局(FDA)が販売中止を命じることができる基準の 1pmを超える水銀が検出されたという。 今回の調査はあくまでも、ニューヨークタイムズ紙独自のもので現時点でFDAが販売中止命令を出すとい...

    ヘアマックス・正規販売代理店
    ムはレーザー光線が発するエネルギーで頭皮に刺激を与え、健康な髪の成長を促す精密度の高い最新機器です。 2007年2月にアメリカの米国厚生省に属するFDA(アメリカ食品医薬品局)から正式に認可され、 アメリカ「TAIMES」にも掲載された話題...

    美容整形のプラザクリニック(東京)/美容外科・美容皮膚科・形成外科 ...
    ツリヌス菌毒素はまず1989年にアメリカ食品医薬品局(FDA)によって、眼瞼痙攣と斜視という眼科の病気に対して認可されました。これはもともとボツリヌス菌毒素の使用が眼科医の領域からスタートしたこととも関係しています...

    Le Cabotin ル・キャボタン: アメリカ「クロ−ン食品」販売を許可(音声 ...
    午後アメリカは羊類を除くクロ−ン技術から生まれた動物食肉の販売を許可する決定を行いました。許可を出したアメリカ食品医薬品局は健康には害がないとしていますが、アメリカの消費者団体や世論もこの決定には慎重な態度を崩していません...

    中国で氾濫する偽バイアグラなどの医薬品の現状を探る・・【バイアグラ ...
    つけたのはアメリカ企業で、米国HVRIPU合弁会社:広東美麗康保健品有限会社ではアメリカ合衆国FDA「アメリカ食品医薬品局」の厳密な検査および承認審査を受け合格している製品を発表し、国際的にもその「安全性」をアピールした新しい商品...

    Amazon.co.jp: 糖尿病に克つ愈消散の驚異―FDA(米国食品医薬品局)が ...
    る有効性が追試、実証され、同時にアメリカ食品医薬品局で健康食品として認可された愈消散。糖尿病の正しい基礎知識・治療法から、愈消散の有効性のことまでを紹介する。〈ソフトカバー...

    【遺伝子組み換え食品】の表示について
    月29日には、FDA(アメリカ食品医薬品局)によって、コーンチップスでアレルギーとみられる不調を訴えた44人の事例をが報告。 新しく組み換えられた遺伝子が作り出すタンパク質に殺虫性があり、虫害を予防できるが、このタンパク質は加熱して...

    アメリカ食品医薬品局 : webshotsブックマーク - ソーシャルブックマーク
    付きでブックマークを共有できるソーシャルブックマークサイト。登録/利用は...

    天然高麗人参「山参」の純粋培養|高麗山参培養根エキス/濃縮液|高麗 ...
    DH Pharmaceutical Cosmetic AnalyticalLaboratoriesを通じて検査した結果、アメリカ食品医薬品局(FDA ; Food and Drug Administration) 食品許可(FDA I.D Code 2030950)を取得しました...

    いわゆる健康食品
    品:次の条件が満たされていなければなりません *ビタミン、ミネラル、ハーブなどを1種類以上含む *通常の食品とは違った形状(錠剤やカプセル剤)であること ・栄養補助食品の効能・効果: *科学的根拠があればアメリカ食品医薬品局(FDA...

    アメリカの乾癬性関節炎治療
    メリカ食品医薬品局からただ1つ、PA治療用に特定して承認されている。 メソトレキセートは低量ならふつう問題視されない。しかしこの薬は、いくつかの副作用を持っているのであり、長期的には肝障害を起こす可能性も持っている...

    サプリメント:健康-dictionary
    台に、アメリカ食品医薬品局 (FDA) が強硬姿勢をとるようになったため、サプリメント産業はNHF(全国健康連盟:en:National Health Federation)を組織しロビー活動を開始する[1]。 1962年、FDAはサプリメントの表示ラベルに欠乏症でない場合には必...

    遺伝子組み換えトウモロコシ「スターリンク」
    (Craft)などのトウモロコシ製品に回収命令 アメリカ食品医薬品局(FDA)の文書、「ENFORCEMENT REPORT FOR NOVEMBER」(11.2000)によれば、FDAは、家畜飼料用の遺伝子組み換えトウロモコシが、Tortillas, Shells, Tostadas...

    スーテント、スプリセルなどの医薬品の個人輸入 インテグラル
    はアメリカ FDA (食品医薬品局)の新薬情報を随時更新して、お知らせ致していますので御参照下さい。 .... インテグラルの個人輸入代行サイト 米国の最新の医薬品、注目の医薬品の個人輸入代行サービス。 アメリカ食品医薬品局(FDA) 英...

    有機ゲルマニウム専門店 ゲルマニウム本舗 【有機ゲルマニウムの選び方】
    に基づく官能検査 ? 米国FDA(アメリカ食品医薬品局)安全性試験 このなかで、最も厳しい安全性試験は、 米国FDA(アメリカ食品医薬品局)安全性試験です。 アメリカの国家機関であるFDAは、日本と違い公的な保険が存在しないこ...

    国際癌病協会関西支部【当協会の概要】
    生部が天仙液の前身である天仙丸を抗ガン漢方薬として医薬品認可したのが始まりで、ガン治療先進国アメリカではFDA(アメリカ食品医薬品局)から認可を受け、オーストラリアではTGA(薬物管理局)から医薬品の認可を得ており、またタ...

    世界各国の健康食品産業・市場を調べるには - ジェトロ
    健康・栄養研究所:「健康食品」の安全性、有効性情報. 東京都福祉保健局健康食品ナビ · 健康産業新聞:海外の健康食品情報も掲載. 北米. 米国, Food and Drug Administration(FDA)Dietary Supplements (アメリカ食品医薬品局―サプリメント...

    漢方館,脂肪燃燒系,ダイエット,
    ラミンは日本ではまだ未承認の成分ですが、欧米ではその効果と安全性から非常に人気が高く、アメリカ食品医薬品局やヨーロッパ医薬品委員会で既に承認済みです。MERIDIA(メリディア)等の欧米の人気製品と全く同じ成分です...

    :::特集!! アメリカ最先端「排泄:解毒」を用いた国際特許成分による ...
    、その成分を使用して特異的疾患を、防止、緩和、改善するかどうかの、 評価基準を明確にすることで、疾病予防に役立てる目的としています。 ○ どこが決定するか??・・・FDA(アメリカ食品医薬品局:日本で言う厚生労働省) *日本語のインデック...

    医薬品・化粧品・食品に関する情報提供 : ジェネリック医薬品を推奨 ...
    10月6日 ... その成果、アメリカ食品医薬品局が消費者、医療専門職により多くの選択肢を提供し、消費者と健康管理扶養者が利用できるジェネリック医薬品製品数と種類を増やすことを目指すとしている。 ジェネリック医薬品の価格は、先発品より安く...

    アメリカ産牛肉の危険 過去と未来の間/ウェブリブログ
    、アメリカ食品医薬品局(FDA)に対して、アメリカ・マクドナルド社が食品の安全対策強化を求めている事実もある(『ニューズウィーク日本版』2006/2/1号)。 それなのに、日本の政府はアメリカが言えば「ハイハイ」と聞いてしまうお人好...

    医薬品のコンドロイチン
    には特にコンドロイチンが豊富であるとされており、FDA(アメリカ食品医薬品局)では、その安全性と効果 が確認され、 ... 細胞の新陳代謝にも関与しているコンドロイチンが不足すると、老廃物を排出できなくなったり、栄養分を運ぶ力が衰え、 ...

    ゼオミックが「FDA(米国食品医薬品局)」の認可を取得 - (株)シナネン ...
    品医薬品局でも証明された「ゼオミック」の安全性. 無機抗菌剤「ゼオミック」はかねてより申請していた、FDA(米国食品医薬品局)から食品接触物質の用途で認可を取得いたしました。 日本企業の申請でFDAに無機抗菌剤が認められたのは初めての...

    天仙液の公式webサイト - 天仙液の公式webサイト - 世界で高い評価
    生部が天仙液の前身である天仙丸を抗ガン漢方薬として医薬品として許認可したのが始まりで、ガン治療先進国のアメリカではFDA(アメリカ食品医薬品局)から漢方デイリーサプリメントとして認可を受け、オーストラリアではTGA(薬物管...

    全麦連
    006年5月)アメリカ食品医薬品局(日本でいう厚生労働省)は、大麦食品が、冠状心疾患(CHD) の危険を減らすという「健康強調 ... アメリカ食品医薬品局の大麦食品に対する「健康強調表示」に関する詳細は「大麦食品推進協議会...

    アメリカ食品ラベルの読み方
    品医薬品局)は、rBGH/rBSTを使用していない場合はそれが真実である限りその旨を消費者に知らせても良い、と言っています。 (http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2003/NEW00943.html) が、あくまで法的強制力はなく、真偽の程はメーカー・小売...

    レイチェル・ニュース #760
    はクローン動物の肉やミルクを売ってはいけないという法律はないが、アメリカ食品医薬品局(FDA)はクローン業界に ... アメリカ食品医薬品局(FDA)によるバイオテク食品業界の規制は”本質的同等性(substantial equivalence)”という概念...

    保健・医学・医療関連検索サイト・ポータルサイト
    ルタミビル(タミフル)と突然死、異常行動死との関連に関する考察 その他の薬剤関連情報サイト アメリカ食品医薬品局(FDA) 医薬ニュース RISFAX医薬経済 · 薬事日報ウェブサイト 関連団体 日本薬学会(最新ニュース、活動関連資料...

    Wikipedia掲示板
    gt;FDAを(アメリカ食品医薬品局)とするか(連邦食品医薬品局)とするか、あるいは(アメリカ連邦食品医薬品局)とした方がよいのか、意見を賜りたいです。 > >厚生労働省では、FDAを米国医薬品食品局とプレスリリースなどに記載していますので...

    抗酸化サプリメント エンゾジノールで 次世代担うネットワークビジネス ...
    品医薬品局(FDA)とは、「アメリカ食品医薬品局」のことで、日本の厚生労働省にあたる公的機関です。FDA(アメリカ食品医薬品局)は、医薬品・健康食品等についての厳しい検査、および承認審査を行っており、その承認を受けたものは、「品質...

    お役立ちリンク
    メリカ食品医薬品局)]. ・ Nature China [香港と大陸中国の最新研究に関する知識を提供。ネイチャー出版グループ(NPG)] ... [アメリカ食品医薬品局] ・NCI (National Cancer Institute) [アメリカ国立がん研究所...

    ペットフードリコール問題(アメリカ)
    の食品や医薬品等の安全性や信頼性について極めて厳しい検査・承認を行うことで知られるFDA(アメリカ食品医薬品局)も動いてる…。そんな衝撃的なニュースに偶然であってしまいました。 以下、断片的ではありますが、ここ数日のうちに入手で...

    翻訳会社 株式会社翻訳センター LINKS
    品・医薬品局, http://www.fda.gov/. ○米国食品・医薬品行政情報及びトピックスの入手に(英文). Japan Pharmaceutical Reference, http://www.e-search.ne.jp/~jpr/jpr_db. ○(英文)医療用医薬品製品情報(日英)...

    曲美-漢方ダイエット[激安価格4300円〜],激安輸入, 曲美10mg,きょくび ...
    な人気の秘密は、FDA(アメリカ食品医薬品局)、SDA(中国国家薬品監督管理局)、EUCPMP(ヨ ーロッパ医薬品委員会)の厳しい検査をクリアし認可を受けた安全性と信頼性、そしてその確実なダイエット効果にあります...

    FDA(アメリカ食品医薬品局) - MSN エンカルタ 百科事典 ダイジェスト
    衆国の保健社会福祉省の下にある、医薬品や食品の承認などをおこなう国の機関の略称。1938年に制定された連邦食品医薬品化粧品法Federal Food, Drug and Cosmetic Actにもとづいて、アメリカ国内で販売される食品食肉と肉加工品をのぞく、化...

    2007年11月10日|中国産ってこんなにやばいんです
    リカ食品医薬品局(FDA)の発表を見て、びっくりする事が書いてありました。ちょっと前振り書いて・・・. ニュース報道などにより、中国産の ... 誰かアメリカ食品医薬品局(FDA)の本ページからアクセスして結果を見てくれる人いませんか...

    ペットフードリコール関連ニュース
    3月30日 ... メニューフード社のカナダ工場製造の「シチュータイプ」の缶詰からメラミンが検出されたというアメリカ食品医薬品局の報告を受け、メニューフード社は、ChemNutra 社からアメリカのメニューフード社に供給され、自主回収の対象になった...

    各 位 株式会社モリテックス、株式会社イベリカと
    イプ: PDF/Adobe Acrobat(アメリカ食品医薬品局)から「ファーマコゲノミクス. データ提出に関する企業向けの指針」( FDA Guidance for Industry “Pharmacogenomics Data ... Food and Drug Administration(アメリカ食品医薬品局)のこと。食品や医薬品、医療機器など...

    世界の保健行政機関 - [薬]All About(1/2)
    アメリカ食品・医薬品局: アメリカの食品・医薬品局による医薬品の評価および調査のページです。FDAはアメリカの食品・医薬品を管轄する政府組織です。(英語): http://www.fda.gov/default.htm. 外部リンクアメリカ健康省: 健康に関する政...

    医療用軟質塩ビ器具に対するDEHPの安全性評価
    状況から、アメリカ食品医薬品局(FDA)のデバイス及び放射線衛生センター(Center for Devices and Radiological Health: CDRH)は、医療用軟質塩ビ器具に焦点をあててリスク評価を行ってきました[2]。医療用に使用されている軟質塩ビ器具とし...

    Newfield Nutrition Corporation! Aminopure. 100% USP grade L-Glutamine
    と鎌形赤血球病 鎌形赤血球病を持った人々に対するグルタミンの処方をアメリカ食品医薬品局から承認を得るための研究が現在進行中です。 ... 研究は現在アメリカ食品医薬品局(FDA)に対するグルタミンのSCD適応の承認を得るために続行中です...

    天仙液の世界総販売元|天仙液を知る --> 安全性と品質管理
    1999年12月にFDA(アメリカ食品医薬品局)のにおいて漢方サプリメントとして認証を受けております。FDA(アメリカ食品医薬品局)は日本で言う「厚生労働省」の所轄にあたり、治験や承認審査もされております。アメリカでは、FDAの厳し...

    大洋薬品工業株式会社:医療先進各国の医薬品事情について(アメリカ)
    厚生労働省にあたるFDA(アメリカ食品医薬品局)から発行されている本の日本版で、ジェネリック医薬品選定の際の公式ガイドブックです。品質再評価の試験結果が掲載された医薬品については、その品質が保証されていると言えます...

    [アメリカ食品医薬品局] - モバイルgoo Wikipedia記事検索
    品医薬品局とは? - モバイルgoo Wikipedia記事検索です。モバイルgooでイロイロなものを調べ...

    世界を荒らしまくる中国産猛毒食品、中国製欠陥商品、一挙紹介、食べる ...
    は食品や医薬品はFDAアメリカ食品医薬品局が安全性などをチェックしているが実際にチェックできているのは1%程度 ... アメリカ ウナギ・エビ 抗菌剤ニトロフランやマラカイトグリーン検出 FDAアメリカ食品医薬品局が輸入差し止めを決...

    ウェブテレビ メルマガ m070711 [まぐまぐ!]
    は食品や医薬品はFDAアメリカ食品医薬品局が安全性などをチェックしているが実際にチェックできているのは1%程度にしか過ぎないこれがアメリカだけかの問題かというと、そうではない、日本も十分被害が出ているようだが...

    天仙液の正しい情報
    厳しい審査で知られている、FDA(アメリカ食品医薬品局:日本でい言う厚生労働省にあたる)でサプリメントとして認可を受け、その他 ... アメリカ, FDA(U.S.Food and Drug Administration-アメリカ食品医薬品局)から認可を受けたサプリメン...

    バイオファーミング
    、第二世代の遺伝子組換えが実用間近に迫っていること、にもかかわらず農務省や食品医薬品局、環境保護庁など規制 ... アメリカ食品製造業者協会と全米食品加工業者協会は薬用GM混入による売上への打撃を懸念し、消費者を巻き込んで反対運動...

    有害中国産品をアメリカが拒む!!!:イザ!
    7月6日 ... だが人体に危険な食品が多く、アメリカ食品医薬局は2007年2月だけでも、殺虫剤の付着した豆、禁止された人工調味料を ... アメリカ政府食品医薬品局(FDA)は六月下旬、中国産のウナギ、エビ、ナマズなど五種類の養殖水産物の輸入...

    うえぽんSW局 | 「抗菌」石鹸、効果は毛が生えた程度−米食品医薬品局
    うたった石鹸や洗浄剤などは、普通の石鹸を上回る感染症予防効果はない、という見解をアメリカ食品医薬品局(FDA)の委員会がまとめたそうな。 なんでも、抗菌商品には通常の石鹸を凌駕する感染症予防効果が確認できなかったとのこと...
     



    Welcome My Homepage
    アメリカ食品医薬品局関連コンテンツ

    薬局ドラッグストア
    ドラッグストア
    スギヤマ薬品
    キリン堂
    イオン・ウエルシア・ストアーズ
    ツルハ
    寺島薬局
    ウェルパーク
    スギ薬局
    マツモトキヨシグループ
    マツモトキヨシ
    サッポロドラッグストアー
    高田薬局
    薬局
    医薬品会社

    アサヒフードアンドヘルスケア
    あすか製薬
    アステラス製薬
    天藤製薬
    アラクス

    池田模範堂

    占部大観堂製薬

    エーザイ
    エーザイ生科研
    エスエス製薬

    近江兄弟社
    大塚製薬
    大塚製薬工場
    小野薬品工業

    カイゲン
    カネボウ薬品
    河合製薬

    キッセイ薬品工業
    救心製薬
    杏林製薬
    協和発酵
    金冠堂

    グラクソ・スミスクライン

    興和
    小林製薬

    再春館製薬所
    佐藤製薬
    三共 (薬品会社)
    参天製薬
    サンノーバ

    塩野義製薬

    ゼファーマ

    第一三共
    第一製薬
    大幸薬品
    大正製薬
    大日本住友製薬
    大日本製薬
    大鵬薬品工業
    武田薬品工業
    田辺製薬

    中外製薬

    ツムラ

    帝國製薬

    常盤薬品工業
    トクホン

    日本新薬

    ビオフェルミン製薬
    久光製薬
    七ふく
    ピップフジモト

    ファイザー

    三菱ウェルファーマ
    ミノファーゲン製薬

    明治製菓

    森下仁丹

    祐徳薬品

    ロート製薬

    わかもと製薬
    医薬品一覧
    メンソレータム
    ワルファリン
    ダイオウ
    アメリカ食品医薬品局
    偽薬
    ジェムザール
    丸山ワクチン
    ストレプトキナーゼ
    ロイコボリン
    チオペンタール
    ヘパリン
    薬事法
    ウワウルシ
    プロトンポンプ阻害薬
    カバ (薬物)
    キキョウ
    小柴胡湯
    抗不安薬
    オオバコ
    ゲンチアナ
    フェンタニル
    漢方薬
    マチン
    決明子
    牡丹
    副作用
    健康食品
    エンヴィロケム


    SEO アクセスアップ